实际案例
1、某原料药的粗品重结晶精制过程
原工艺:5000kg粗品溶于8000L水中,用50kg粉末活性碳脱色,脱色后的料液用除碳过滤截留废碳(废碳每批均淘汰),滤液经两级精滤进入结晶罐,冷却结晶,经固液分离得湿品,经干燥得成品。
新工艺:5000kg粗品溶于8000L水中,用袋滤器过滤,滤液通过4台活性碳纤维膜装置(每台内装有9支20英寸活性碳纤维模块),再经一级精滤进入结晶罐,冷却结晶,经固液分离得湿品,经干燥得成品。
对比
(1)原工艺产生废碳约125kg/批,废碳处理费用为3000元/吨;新工艺使用36支活性碳纤维模块,重复使用次数大于120批。
(2)新工艺较原工艺综合成本降低877元/批。
(3)新工艺较原工艺多产成品40kg/批。
2、某无菌药品生产中去除溶解性杂质
对比 |
纯度 |
某单项杂质 |
总杂质 |
原使用粉末活性碳 |
99.6% |
0.13% |
0.4% |
后使用活性碳纤维 |
99.9% |
0.07% |
0.1% |